Группа компаний Алкор Био
Ru En
Напишите нам 
+8 800 222 55 70 Позвонить на горячую линию 
логин корзина 0

Группа компаний "Алкор Био" в очередной раз подтвердила свое соответствие стандартам ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003

10.11.2011

В начале ноября в Группе компаний Алкор Био успешно завершился надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003. Напомним, что международные сертификаты ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 были получены Группой компаний Алкор Био в ноябре 2010 года, при этом сертификат ISO 13485:2003 (международный стандарт, содержащий требования к системам менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия) в прошлом году был получен впервые.

Аудит проводила компания «Lloyd`s  Register EMEA» Великобритания (Регистр Ллойда Европы, Ближнего Востока и Африки). Проверке подверглась система менеджмента качества: производство, инфраструктура, документация. Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.  

Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Талынкова Ирина Алексеевна так прокомментировала результаты аудита:

- Суть данного аудита – подтверждение соответствия требованиям международных стандартов ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003. Аудит показал, что за прошедший после получения сертификатов год Группа компаний Алкор Био существенно повысила качество своей инфраструктуры. В частности, в связи с переездом холдинга в собственное здание, произошло заметное расширение производственных площадей. Кроме этого, было закуплено новое импортное оборудование: автоматическая линия для изготовления иммунобиологических планшетов.

По сравнению с предыдущей, эта линия имеет ряд преимуществ: она осуществляет высокоточное дозирование антигенов и/или антител, а также позволяет на каждую плату наносить индивидуальную маркировку, что очень важно, поскольку соответствует самым строгим, в том числе и западным,  требованиям к идентификации медицинских изделий. И в целом аудит прошел очень успешно. Через год Группе компаний Алкор Био предстоит  вновь пройти оценку соответствия стандартам ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003, это принципиальная позиция руководства нашего холдинга – соответствие системы менеджмента качества предприятия самым высоким международным требованиям.

Другие новости

Все новости 

Алкор Био на конференции СПб ГБУЗ «Консультативо-диагностический центр для детей» «Инновации и мультидисциплинарный подход в амбулаторной педиатрической практике», Санкт-Петербург

23.10

2024

Новый ОнкоИФА-HE4 с диапазоном определений до 1 100 пмоль/л уже в продаже!

18.10

2024

Алкор Био ждёт вас на Российском диагностическом саммите!

27.09

2024

1-7 октября Алкор Био на Десятой научно-практической школе-конференции «Аллергология, клиническая иммунология и инфектология», г. Сочи

25.09

2024

Алкор Био приглашает на конференцию, где выступит с докладом по инфекционной диагностике

19.09

2024

«Актуальные вопросы лабораторной службы в тюменской области»

17.09

2024

ГК Алкор Био примет участие в конференции в Абакане

23.08

2024

«Интифика ВГС» ГК Алкор Био для высокочувствительного выявления РНК вируса гепатита С получил РУ РЗН

22.08

2024

Получены РУ РЗН на коктейли МАТ для оценки иммунного статуса методом проточной цитометрии

24.07

2024

ГК Алкор Био приглашает Вас принять участие в работе секции "Новое в науке - новое в лаборатории", в рамках КЛФ.

17.06

2024

С днём медицинского работника!

14.06

2024

24 мая в городе Кострома состоится Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы инфекционной патологии, включая ВИЧ-инфекцию и туберкулез»

16.05

2024

21-22 мая Алкор Био примет участие в конференции, г. Волгоград

13.05

2024

23-24 мая Алкор Био приглашает на научно-практический образовательный форум, г. Воронеж

13.05

2024

17 мая Алкор Био приглашает к участию в работе Дальневосточного форума специалистов лабораторной медицины, г. Хабаровск

08.05

2024

Алкор Био примет участие в конференции "Новости респираторной медицины: Клиническая пульмонология и аллергология – что нового за год" 27 апреля, Красноярск

19.04

2024

Встречаемся на Научно-практической конференции «Инфекционные болезни: мультидисциплинарный взгляд» 16-17 апреля, г. Санкт-Петербург

15.04

2024

15 апреля Международный день специалиста по лабораторной диагностике

15.04

2024

18 апреля в г. Самара Алкор Био примет участие во Всероссийской научно-практической конференции с международным участием

12.04

2024

19 апреля в г.Ростов-на-Дону будет проходить НПК «Клиническая лабораторная диагностика и персонализированная медицина»

12.04

2024

Оставьте заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы обсудить сотрудничество

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с условиями Политики конфиденциальности

Форма успешно заполнена
Форма заполнена с ошибками