Специфические контрольные сыворотки для аллергодиагностики
Контроль качества иммуноферментного определения специфических IgEчеловека
В октябре 2019 года компания Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ на набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки».
Качество проводимого анализа играет ключевую роль в диагностике и лечении аллергии. Учитывая, что диагноз и лечение базируются на результатах исследований в узких клинически значимых диапазонах, важным этапом лабораторной аллергодиагностики является верификация результата. Оптимальным решением для внутрилабораторного контроля качества (ВЛКК) являются специфические контрольные сыворотки АллергоПро, которые позволят подтвердить качество проведенного анализа. А благодаря самому широкому спектру аллергенов, относительно которых стандартизованы сыворотки АллергоПро, можно свободно выбирать используемые для контроля аллергены.
Количественное измерение концентрации специфических IgE, содержащихся в компонентах набора, позволяет оценивать правильность и воспроизводимость результатов количественных лабораторных исследований этих антител в образцах сыворотки крови пациентов в соответствии с Приказом Минздрава № 45 от 07.02.2000, № 220 от 26.05.2003.
Набор выпускается в трех комплектациях:
АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (отрицательная) Кат. № 300-061, 1 флакон, 1 мл |
Содержит специфические IgE к 15 аллергенам групп d, e, g, m, t, w, f менее 0,35 МЕ/мл |
АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (пищевая) Кат. № 300-062, 1 флакон, 1 мл |
Содержит специфические IgE к 4 аллергенам группы f более 0,35 МЕ/мл |
АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (ингаляционная) Кат. № 300-063, 1 флакон, 1 мл |
Содержит специфические IgE к 9 аллергенам групп d, e, g, t, w более0,35 МЕ/мл |
Основные характеристики:
- Самый широкий спектр специфических IgE в контрольных материалах
- Аттестованы относительно Третьего Международного стандарта ВОЗ 11/234
- Лиофилизованная форма выпуска, срок годности 2 года при +2…+8˚С
- Срок хранения сыворотки после восстановления до 3 месяцев
- Каждый флакон рассчитан на 15 определений
- Возможность приобретения флаконов каждой сыворотки отдельно
- РУ №РЗН 2019/9043
*Контрольные сыворотки аттестованы с набором «АллергоИФА-Специфические IgE» и биотинилированными аллергенами производства ООО «Компания Алкор Био»