Не имеющий аналогов в России диагностический набор «ОстеоГЕН-М» , предназначенный для диагностики генетической предрасположенности к костным заболеваниям (остеопороз, вторичный остеопороз, артроз) получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Работы по созданию нового диагностического набора начались в 2007 году. В 2009 году данный проект компании «ГЕН», входящей в состав биотехнологического холдинга Алкор Био, занял 2-е место на конкурсе Правительства Санкт-Петербурга на лучший инновационный проект Санкт-Петербурга. В 2010 году эта уникальная система ДНК – диагностики предрасположенности к остеопорозу успешно прошла технические и клинические испытания. И в марте 2011 года «ОстеоГЕН-М», после прохождения всех необходимых экспертиз, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ранее эта тест-система также получила СЕ mark - знак качества Евросоюза, что позволяет использовать ее в странах Европы.
Значимость раннего выявления лиц групп риска остеопороза сложно переоценить, поскольку остеопороз опасен, в первую очередь, тем, что он нередко возникает и прогрессирует в «скрытой» форме и диагностируется только после перелома. Частота этого заболевания увеличивается с возрастом. Среди людей старше 50 лет каждая третья женщина и каждый пятый мужчина страдают от остеопороза. У людей же с неблагоприятной наследственностью, генетически предрасположенных к остеопорозу, это заболевание может развиваться довольно рано и протекать злокачественно, то есть минеральная плотность костной ткани уменьшается быстро и значительно.
В Российской Федерации 10% населения имеют высокий риск остеопоротических переломов: каждую минуту в России происходит 17 переломов периферического скелета и 5 переломов позвонков, вызванных остеопорозом; каждые пять минут происходит перелом шейки бедра. В нашей стране доля летальных исходов при переломе шейки бедра (наиболее частом последствии остеопороза) в течение года доходит до 52%.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) среди неинфекционных заболеваний остеопороз занимает четвертое место по распространенности после болезней сердечнососудистой системы, онкологических заболеваний и сахарного диабета. Признавая остеопороз глобальной проблемой, ВОЗ видит необходимость в создании глобальной стратегии по профилактике остеопороза. Представители Российской ассоциации по остеопорозу убеждены в необходимости массового скрининга и профилактики остеопороза, в противном случае суммы, которые государство тратит на лечение и реабилитацию пациентов с остеопоротическими переломами, будут год от года только расти.
Применение диагностического набора «ОстеоГЕН-М» позволяет в любом возрасте, задолго до начала процесса интенсивного снижения плотности кости, выявлять людей, имеющих генетическую предрасположенность к остеопорозу и своевременно начинать его профилактику.
