Диагностический набор «ТромбоГЕН»производства компании «ГЕН» группы компаний Алкор Био, предназначенный для определения наследственной тромбофилии и риска возникновения тромбоэмболии легочной артерии, трофических язв и различных акушерских патологий, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Работы по созданию нового диагностического набора начались в 2009 году. В марте 2010 года набор «ТромбоГЕН» успешно прошел клинические испытания и в том же году получил СЕ mark - знак качества Евросоюза, что позволяет использовать его в клинической практике в странах Европы. В апреле 2011 года «ТромбоГЕН», после прохождения всех необходимых экспертиз, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
На сегодняшний день тромбофилия различной природы характеризуется широкой распространенностью и высоким процентом смертности. Наиболее тяжелые последствия тромбофилии: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия лёгочной артерии и бесплодие. При этом диагностика наследственной тромбофилии крайне трудна, в первую очередь это связано с частым отсутствием клинической симптоматики. Однако, благодаря развитию молекулярной генетики появились новые возможности диагностики данной патологии. К настоящему времени установлено значительное число генетических повреждений, ассоциированных с наследственной тромбофилией, выявление которых позволяет еще в досимптоматический период начать профилактику и предотвратить развитие заболевания.
Набор «ТромбоГЕН» предназначен для определения полиморфизма генов F5, F2 и MTHFR, ассоциированных с развитием тромбофилии и риском возникновения инфаркта миокарда, инсульта, трофических язв и гинекологических осложнений.
Определение полиморфизма генов F2, F5 и MTHFR даёт врачу возможность прогноза развития тромбофилии, а, следовательно - правильного подбора профилактических мероприятий. Кроме того, использование набора «ТромбоГЕН» позволяет определить генетический дефект, ставший причиной уже существующей тромбофилии, что дает возможность корректировать тактику ведения пациента с учетом его индивидуальных особенностей, тем самым повышая эффективность лечения.
