Группа компаний Алкор Био
Ru En
+8 800 222 55 70 Позвонить на горячую линию 
логин корзина 0

ГК Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор реагентов «Интифика Chlamydia trachomatis» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени

18.12.2018
ГК Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор реагентов «Интифика Chlamydia trachomatis» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени

В середине декабря Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ на свой новый набор «Интифика Chlamydiatrachomatis» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени. Набор был разработан сотрудниками ПЦР - лаборатории ГК Алкор Био.

 

Набор «Интифика Chlamydiatrachomatis»предназначен для качественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в препаратах нуклеиновых кислот (НК), полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи, методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.

Набор может быть использован в клинической лабораторной диагностике для выявления носительства возбудителя ИППП  Chlamydia trachomatis. Диагностика на основе ПЦР является дополнительным тестом, который в сочетании с другими методами обследования позволяет подтверждать наличие хламидийной инфекции. Набор «Интифика Chlamydiatrachomatis»предназначен для совместного использования с наборами для экстракции ДНК производства ГК Алкор Био, которые были разработаны, зарегистрированы в Росздравнадзоре. Рассчитан новый набор реагентов на проведение анализа 112 образцов, включая контроли. Диагностическая чувствительность набора составляет 99,5%, диагностическая специфичность - 99,5%.   

 

Для справки:

Инфекций, передаваемых половым путем (ИППП),довольно много - в настоящее время врачам известно более 25 таких болезней, при этом возбудители ИППП - это гетерогенная группа организмов: бактерии, грибы, простейшие, вирусы. Согласно статистике ежегодно в мире ИППП заболевают порядка 250 миллионов человек. Некоторые из ИППП относятся к безусловным патогенам и могут стать причиной бесплодия, невынашивания беременности, младенческой смертности. Правда, большинство ИППП излечимы, но прежде чем врач назначит лечение, инфекцию, естественно, следует определить и для этого существует множество лабораторных методов диагностики. Однако, практика показывает, что диагностика ИППП - отнюдь не тривиальная задача: для достоверного выявления большинства возбудителей из этой группы требуется применение сразу двух и более методов диагностики.

Сравнительно недавно внедренный вариант ПЦР с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени позволяет проводить экспресс-диагностику инфекционных заболеваний и, в некоторых случаях, дифференциальную диагностику и контроль эффективности проводимого лечения. Высокая чувствительность и относительная простота исполнения позволяет широко использовать ПЦР для диагностики ИППП.

ПЦР метод позволяет диагностировать латентную стадию инфекции, малосимптомные и бессимптомные варианты, когда не наблюдается воспалительный процесс. Особенно это касается урогенитального хламидиоза (УГХ): метод выделения этого возбудителя на культуре клеток, бывший до недавнего времени «золотым стандартом» диагностики УГХ, имеет чувствительность 60-90% и уступает ПЦР по этому показателю. А в целом, цифры таковы: хламидиоз бессимптомно протекает почти у 80% зараженных этим возбудителем мужчин и у 50% женщин. 

Другие новости

Все новости 

III Научно-образовательный форум «Актуальные вопросы работы клинико-диагностических лабораторий»

16.04

2025

С праздником!

15.04

2025

Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 года г. Красноярск

10.04

2025

ХХII Научно-практическая конференция «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ аллергологии, иммунологии и клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 г Владивосток

08.04

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Международный медицинский форум «Здравоохранение Беларуси»

02.04

2025

Компания "Алкор Био" приглашает на XV межрегиональный форум педиатров ПФО «НЕДЕЛЯ ДЕТСКОГО ЗДОРОВЬЯ 2025»

27.03

2025

Научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики и медицинской микробиологии», г. Чебоксары

19.03

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Всероссийскую юбилейную научно-практическую конференцию 18-20 марта!

12.03

2025

Поздравляем с 8 марта!

07.03

2025

Получено РУ на реагент для проточной цитофлуориметрии "КаунтФлоу-3"

28.02

2025

С 23 февраля!

21.02

2025

Новинки в линейке аллергокомпонентов Алкор Био для молекулярной диагностики аллергических заболеваний

12.02

2025

4 февраля - всемирный день борьбы против рака.

04.02

2025

VII Научно-практическая конференция «Аллергология и иммунология. От инноваций к практике», г. Москва

28.01

2025

Вышла статья по результатам скринингового исследования, посвященного нарушениям Т-клеточного звена

19.12

2024

XI Всероссийский Конгресс АДАИР, г. Москва

10.12

2024

Конференция «Актуальные вопросы инфекционной патологии, включая ВИЧ-инфекцию и туберкулез», г. Кострома

05.12

2024

XXXVII Всероссийская научно-практическая конференция: «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии», г. Москва

04.12

2024

XIV Всероссийская научно-практическая конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации», г. Санкт-Петербург

04.12

2024

Научно-практическая конференция «Совершенствование лабораторной диагностики в педиатрии: от простого к сложному», г. Пермь.

27.11

2024

Оставьте заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы обсудить сотрудничество

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с условиями Политики конфиденциальности

Форма успешно заполнена
Форма заполнена с ошибками