Группа компаний Алкор Био
Ru En
+8 800 222 55 70 Позвонить на горячую линию 
логин корзина 0

Группа компаний "Алкор Био" в очередной раз подтвердила свое соответствие стандартам ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003

10.11.2011
Группа компаний "Алкор Био" в очередной раз подтвердила свое соответствие стандартам ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003

В начале ноября в Группе компаний Алкор Био успешно завершился надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003. Напомним, что международные сертификаты ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 были получены Группой компаний Алкор Био в ноябре 2010 года, при этом сертификат ISO 13485:2003 (международный стандарт, содержащий требования к системам менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия) в прошлом году был получен впервые.

Аудит проводила компания «Lloyd`s  Register EMEA» Великобритания (Регистр Ллойда Европы, Ближнего Востока и Африки). Проверке подверглась система менеджмента качества: производство, инфраструктура, документация. Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.  

Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Талынкова Ирина Алексеевна так прокомментировала результаты аудита:

- Суть данного аудита – подтверждение соответствия требованиям международных стандартов ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003. Аудит показал, что за прошедший после получения сертификатов год Группа компаний Алкор Био существенно повысила качество своей инфраструктуры. В частности, в связи с переездом холдинга в собственное здание, произошло заметное расширение производственных площадей. Кроме этого, было закуплено новое импортное оборудование: автоматическая линия для изготовления иммунобиологических планшетов.

По сравнению с предыдущей, эта линия имеет ряд преимуществ: она осуществляет высокоточное дозирование антигенов и/или антител, а также позволяет на каждую плату наносить индивидуальную маркировку, что очень важно, поскольку соответствует самым строгим, в том числе и западным,  требованиям к идентификации медицинских изделий. И в целом аудит прошел очень успешно. Через год Группе компаний Алкор Био предстоит  вновь пройти оценку соответствия стандартам ISO 9001:2008  и ISO 13485:2003, это принципиальная позиция руководства нашего холдинга – соответствие системы менеджмента качества предприятия самым высоким международным требованиям.

Другие новости

Все новости 

С праздником!

25.04

2025

III Научно-образовательный форум «Актуальные вопросы работы клинико-диагностических лабораторий»

16.04

2025

С праздником!

15.04

2025

Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 года г. Красноярск

10.04

2025

ХХII Научно-практическая конференция «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ аллергологии, иммунологии и клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 г Владивосток

08.04

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Международный медицинский форум «Здравоохранение Беларуси»

02.04

2025

Компания "Алкор Био" приглашает на XV межрегиональный форум педиатров ПФО «НЕДЕЛЯ ДЕТСКОГО ЗДОРОВЬЯ 2025»

27.03

2025

Научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики и медицинской микробиологии», г. Чебоксары

19.03

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Всероссийскую юбилейную научно-практическую конференцию 18-20 марта!

12.03

2025

Поздравляем с 8 марта!

07.03

2025

Получено РУ на реагент для проточной цитофлуориметрии "КаунтФлоу-3"

28.02

2025

С 23 февраля!

21.02

2025

Новинки в линейке аллергокомпонентов Алкор Био для молекулярной диагностики аллергических заболеваний

12.02

2025

4 февраля - всемирный день борьбы против рака.

04.02

2025

VII Научно-практическая конференция «Аллергология и иммунология. От инноваций к практике», г. Москва

28.01

2025

Вышла статья по результатам скринингового исследования, посвященного нарушениям Т-клеточного звена

19.12

2024

XI Всероссийский Конгресс АДАИР, г. Москва

10.12

2024

Конференция «Актуальные вопросы инфекционной патологии, включая ВИЧ-инфекцию и туберкулез», г. Кострома

05.12

2024

XXXVII Всероссийская научно-практическая конференция: «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии», г. Москва

04.12

2024

XIV Всероссийская научно-практическая конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации», г. Санкт-Петербург

04.12

2024

Оставьте заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы обсудить сотрудничество

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с условиями Политики конфиденциальности

Форма успешно заполнена
Форма заполнена с ошибками