Группа компаний Алкор Био
Ru En
+8 800 222 55 70 Позвонить на горячую линию 
логин корзина 0

Набор реагентов для скрининга сифилиса, произведенный Компанией Алкор Био, получил CE-mark

08.12.2016
Набор реагентов для скрининга сифилиса, произведенный Компанией Алкор Био, получил CE-mark

В начале декабря СЕ-марку получил новый разработанный компанией Алкор Био набор реагентов «CифилисИФА-суммарные антитела». Этот набор предназначен для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека. 

Как отметила руководитель группы Лаборатории разработки ИФА-наборов Юргина Вера, «CифилисИФА-суммарные антитела» - это скрининговый набор, который обладает рядом преимущств:
- короткое время анализа (всего 30 минут);
- хорошие диагностические характеристики, позволяющие четко разделять положительные и отрицательные образцы;
- наличие цветовой индикации: при внесении образца цвет лунки меняется, что позволяет избежать ошибок, поскольку лаборант сразу видит, в какие лунки образец уже внесен.

В ходе разработки в качестве референса использовалась тест-система под автоматический анализатор Architect SyphilisTP производства американской компании Abbott. Также в ходе разработки и апробации было проведено сравнение с наборами российских производителей: Вектор-Бест, ДС, МБС, Эколаб. Разработанный набор по качеству не уступает наборам других производителей, и получил хорошие отзывы от клиентов.

В России в обязательном порядке кровь на сифилис сдают: медперсонал, доноры, беременные, пациенты перед операцией или любыми другими медицинскими инвазивными вмешательствами. По данным Росстата в январе-декабре 2015 года было зарегистрировано 33,4 тысячи случаев заболевания сифилисом (на 6,2% меньше, чем за январь-декабрь 2014 года), или 23 случая в расчете на 100 тысяч человек. По сравнению с 2000 годом первичная заболеваемость сифилисом снизилась в 7,2 раза (165 случаев заболевания с впервые установленным диагнозом на 100 тысяч), но по-прежнему превышала в разы уровень заболеваемости 1990 года (5,3).

Стоит отметить, что более половины тест-систем производства ГК Алкор Био имеют СЕ-марку, что позволяет осуществлять их экспорт в страны Евросоюза.

Маркировка CE– особый знак, который наносят на изделие, и который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Это означает, что маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. 

Другие новости

Все новости 

С праздником!

25.04

2025

III Научно-образовательный форум «Актуальные вопросы работы клинико-диагностических лабораторий»

16.04

2025

С праздником!

15.04

2025

Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 года г. Красноярск

10.04

2025

ХХII Научно-практическая конференция «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ аллергологии, иммунологии и клинической лабораторной диагностики» 17-18 апреля 2025 г Владивосток

08.04

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Международный медицинский форум «Здравоохранение Беларуси»

02.04

2025

Компания "Алкор Био" приглашает на XV межрегиональный форум педиатров ПФО «НЕДЕЛЯ ДЕТСКОГО ЗДОРОВЬЯ 2025»

27.03

2025

Научно-практическая конференция «Актуальные вопросы клинической лабораторной диагностики и медицинской микробиологии», г. Чебоксары

19.03

2025

Компания «Алкор Био» приглашает вас на XXX Всероссийскую юбилейную научно-практическую конференцию 18-20 марта!

12.03

2025

Поздравляем с 8 марта!

07.03

2025

Получено РУ на реагент для проточной цитофлуориметрии "КаунтФлоу-3"

28.02

2025

С 23 февраля!

21.02

2025

Новинки в линейке аллергокомпонентов Алкор Био для молекулярной диагностики аллергических заболеваний

12.02

2025

4 февраля - всемирный день борьбы против рака.

04.02

2025

VII Научно-практическая конференция «Аллергология и иммунология. От инноваций к практике», г. Москва

28.01

2025

Вышла статья по результатам скринингового исследования, посвященного нарушениям Т-клеточного звена

19.12

2024

XI Всероссийский Конгресс АДАИР, г. Москва

10.12

2024

Конференция «Актуальные вопросы инфекционной патологии, включая ВИЧ-инфекцию и туберкулез», г. Кострома

05.12

2024

XXXVII Всероссийская научно-практическая конференция: «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии», г. Москва

04.12

2024

XIV Всероссийская научно-практическая конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации», г. Санкт-Петербург

04.12

2024

Оставьте заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы обсудить сотрудничество

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с условиями Политики конфиденциальности

Форма успешно заполнена
Форма заполнена с ошибками