Получено РУ на тест производства Алкор Био "SARS-CoV-2ИФА-IgM" (серия E006) РЗН 2021/14454 от 28.05.2021
Идентификация иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, выявление ранней и острой фазы COVID-19 - важная часть лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции, особенно для бессимптомных форм и при отсутствии возможности проведения ПЦР-тестирования.
Компания Алкор Био разработала и зарегистрировала SARS-CoV-2ИФА-IgM в 2020 году, и за прошедший год тест оценили российские и зарубежные лаборатории: нет предварительного разведения образцов пациентов - сыворотка сразу закапывается в лунку с буфером.
При этом изменяется цвет буфера с оливкового на синий - навсегда исключен пропуск образца!
Но нет предела совершенству: при получении нового РУ разработчики Алкор Био учли пожелания лабораторий и теперь в SARS-CoV-2ИФА-IgM другая схема постановки 30 + 30 минут без шейкера и уменьшено число промывок до 4 в каждом цикле.
SARS-СoV-2ИФА-IgG с идентичной схемой постановки (30+30 мин.без шейкирования) находится на стадии получения РУ.
А унифицированные схемы постановок позволят лаборантам ставить SARS-CoV-2ИФА-IgM, серия E006 и SARS-CoV-2ИФА-IgG, серия E007 на 1 рамке планшета Alisei Q.S.
Также увеличен срок годности набора до 15 месяцев.
