Группа компаний Алкор Био
Ru En
+8 800 222 55 70 Позвонить на горячую линию 
логин корзина 0

Разработанный в ГК Алкор Био микрочип для диагностики муковисцидоза в странах Евросоюза получил СЕ-марку

02.07.2015

В начале июля тест-система, разработанная в Группе компаний Алкор Био специально для европейской популяции, выполненная в формате микрочипа и предназначенная для выявления мутаций в гене CFTR, получила СЕ-марку.

Напомним, что еще в 2012 году ГК Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики – выпустила на рынок тест-систему «Муковисцидоз-БиоЧип», выполненную в формате ДНК–биочипа и предназначенную для молекулярно-генетической диагностики муковисцидоза. Тест-система «Муковисцидоз-БиоЧип» позволяет быстро и достоверно поставить диагноз уже в первые дни жизни ребенка. Эта инновационная разработка может быть использована как для неонатального скрининга, так и для скрининга муковисцидоза при планировании семьи. Уникальность набора «Муковисцидоз-БиоЧип» заключается в том, что он позволяет единовременно анализировать 25 значимых для российской популяции мутаций гена CFTR, связанных с развитием тяжелого фенотипа заболевания. Набор «Муковисцидоз-БиоЧип» позволяет выявлять больных муковисцидозом в 95% случаев, зарегистрирован в Росздравнадзоре РФ и имеет знак качества Евросоюза – СE-марку.  

Данная тест-система вызвала интерес у медицинских генетиков европейских стран. Но поскольку набор мутаций, ассоциированных с развитием тяжелой формы муковисцидоза, в европейской популяции несколько отличается от набора мутаций в популяции российской, в ГК Алкор Био был разработан микрочип с расширенной панелью мутаций. После всех необходимых проверок новый набор, рассчитанный на выявление 31 мутации в гене CFTR методом обратной гибридизации на микрочипе, получил СЕ-марку.

Практически одновременно с этим событием успешно завершились испытания еще одной модификации панели микрочипа, предназначенной для диагностики муковисцидоза в Италии. Дело в том, что в ряде регионов Италии те мутации гена CFTR, которые в целом для европейской популяции являются редкими, напротив, встречаются часто. Поэтому разработчики лаборатории молекулярной диагностики ГК Алкор Био специально для Италии создали дополнительную панель, в которую включены еще 20 мутаций.

Другие новости

Все новости 

Новинки в линейке аллергокомпонентов Алкор Био для молекулярной диагностики аллергических заболеваний

12.02

2025

4 февраля - всемирный день борьбы против рака.

04.02

2025

VII Научно-практическая конференция «Аллергология и иммунология. От инноваций к практике», г. Москва

28.01

2025

Вышла статья по результатам скринингового исследования, посвященного нарушениям Т-клеточного звена

19.12

2024

XI Всероссийский Конгресс АДАИР, г. Москва

10.12

2024

Конференция «Актуальные вопросы инфекционной патологии, включая ВИЧ-инфекцию и туберкулез», г. Кострома

05.12

2024

XXXVII Всероссийская научно-практическая конференция: «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии», г. Москва

04.12

2024

XIV Всероссийская научно-практическая конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации», г. Санкт-Петербург

04.12

2024

Научно-практическая конференция «Совершенствование лабораторной диагностики в педиатрии: от простого к сложному», г. Пермь.

27.11

2024

Конференция «Эпидемиологическое благополучие и предупреждение распространения ВИЧ и сопутствующих инфекций» в г. Суздаль.

27.11

2024

Форум «Современная лабораторная медицина: инновационные технологии, консолидация с клинической практикой, тенденции развития», г. Оренбург

19.11

2024

XVII межрегиональная научно-практическая конференция «Инновации в современной лабораторной медицине», Новосибирск

13.11

2024

Северо-Кавказский Форум специалистов лабораторной медицины, 15 ноября 2024, город Грозный

11.11

2024

Алкор Био на конференции СПб ГБУЗ «Консультативо-диагностический центр для детей» «Инновации и мультидисциплинарный подход в амбулаторной педиатрической практике», Санкт-Петербург

23.10

2024

Новый ОнкоИФА-HE4 с диапазоном определений до 1 100 пмоль/л уже в продаже!

18.10

2024

Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Лабораторная медицина: современное настоящее и перспективное будущее», Самара

16.10

2024

IX Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием

27.09

2024

Алкор Био ждёт вас на Российском диагностическом саммите!

27.09

2024

1-7 октября Алкор Био на Десятой научно-практической школе-конференции «Аллергология, клиническая иммунология и инфектология», г. Сочи

25.09

2024

Алкор Био приглашает на конференцию, где выступит с докладом по инфекционной диагностике

19.09

2024

Оставьте заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы обсудить сотрудничество

Нажимая кнопку «Отправить», я соглашаюсь с условиями Политики конфиденциальности

Форма успешно заполнена
Форма заполнена с ошибками