Отправить письмо
Алкор БИО
Русский
Задать вопрос

ГК Алкор Био подтвердила соответствие стандарту ISO 13485:2016

25 сентября 2020

В двадцатых числах сентября Группа компаний Алкор Био –российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР– подтвердила соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485, версия 2016 года.

Напомним, что переход на новую, следовательно, и более жесткую в части предъявляемых требований, версию этого стандарта произошел в ГК Алкор Био в 2017 году. Надзорный аудит на соответствие требованиям международного стандарта  ISO 13485:2016  проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s  Register EMEA» Великобритания).

Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.

В ходе аудита проверки коснулись всей системы менеджмента качества, от разработки до продаж, производства,  планирования, метрологического контроля,  документации, персонала. Стоит напомнить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции. 

 
«Алкор Био» © 2010 | Для писем: 192148, С-Петербург, а/я 44