Новый набор «СифилисИФА-IgG» получил РУ Росздравнадзора!
В конце декабря 2022г ГК Алкор Био получила регистрационное удостоверение на новый набор «СифилисИФА-IgG» и готова к поставкам высокочувствительного теста в российские лаборатории!
Функциональное назначение набора «СифилисИФА-IgG» – дифференциальная диагностика стадий сифилитической инфекции, подтверждение положительных или сомнительных результатов скрининга суммарных антител к T. pallidum в составе комплекса серологических реакций в сыворотке, плазме и ликворе человека.
Ключевое преимущество тест-системы - высочайшая диагностическая чувствительность 99.7% при 100% диагностической специфичности, доказанная на достоверной выборке 1 400 образцов в одном из крупнейших КВД г. Санкт-Петербург. Такие характеристики теста позволяют избежать ложноотрицательных результатов обследования пациента, приводящих к некорректному диагнозу и несвоевременной терапии заболевания.
Возможность проводить с помощью теста не только качественную оценку наличия IgG, но и полуколичественную оценку с определением титра иммуноглобулина G, позволяет решать специалистам задачи по диагностике стадии развития заболевания или эффективности проводимой терапии.
При этом набор перенял преимущества ранее представленного на рынке скринингового набора реагентов «СифилисИФА-суммарные антитела» Алкор Био такие как:
- Цветовое обозначение положительной и отрицательной контрольных проб на этикетке
- Индикация внесения образцов для исключения ошибок при постановке анализа
- Готовые реагенты для экономии времени на разведении
- Ломающиеся стрипы до лунок для экономного расходования набора
Наборы «СифилисИФА-суммарные антитела» и «СифилисИФА-IgG» прекрасно сочетаются, благодаря единой температуре инкубации +37 градусов и постановке анализа без шейкирования, что позволяет снизить риск появления некорректных результатов тестирования при перенастройке оборудования.
