Интифика SARS-CoV-2-mono
Тест-система Интифика SARS-CoV-2-mono предназначена для обнаружения РНК возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома COVID-19 в пробах биологических образцов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентно-гибридизационной детекцией в режиме реального времени.
В наборе Интифика SARS-CoV-2-mono применяется эндогенный внутренний контроль - система специфичных праймеров и зонд на кДНК человека, получаемую путем ревертирования соответствующей мРНК. Поскольку указанная мРНК присутствует в каждом правильно собранном клиническом образце, данный тип контроля позволяет судить не только о прохождении этапов выделения РНК и ОТ-ПЦР, но и о качестве взятия респираторных мазков и соблюдении условий их транспортировки.
РУ №РЗН 2020/12268
Характеристики Интифика SARS-CoV-2-mono:
- Аналитическая чувствительность 500 ГЭ в 1 мл образце
- Одношаговая ОТ-ПЦР и мультиплексная ПЦР
- Taq-полимераза с «горячим стартом»
- Эндогенный внутренний контроль
- Продолжительность аналитического этапа ≈ 90 минут
- Валидация с амплификаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch, ДТ Прайм, LС96
Интифика SARS-CoV-2-mono выпускается в двух вариантах комплектации
Комплектация F № 472-11 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени |
Комплектация S № 472-12 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени |
Комплектация T № 472-13 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени |
Данные комплектации позволяют проводить 112 тестов (включая контроли).
F – реакционная смесь во флаконе, S - реакционная смесь под парафином в стрипах, Т – раскапана по индивидуальным пробиркам под парафин.
Срок годности: 12 месяцев
Режим хранения: от +2 до +8 °С, кроме ферментов Taq+Rt, которые упакованы отдельно для хранения при Т ниже -18°С.
Режим транспортировки: в течение 10 дней при +2…+8 °С и до 5 дней при +25°С