Интифика SARS-CoV-2
Тест-система Интифика SARS-CoV-2 предназначена для обнаружения РНК возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома COVID-19 в пробах биологических образцов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентно-гибридизационной детекцией в режиме реального времени.
Применяются 3 мишени в геноме вируса: ORF1ab, ORF8 и N.
В наборе Интифика SARS-CoV-2 применяется эндогенный внутренний контроль - система специфичных праймеров и зонд на кДНК человека, получаемую путем ревертирования соответствующей мРНК. Поскольку указанная мРНК присутствует в каждом правильно собранном клиническом образце, данный тип контроля позволяет судить не только о прохождении этапов выделения РНК и ОТ-ПЦР, но и о качестве взятия респираторных мазков и соблюдении условий их транспортировки.
Характеристики Интифика SARS-CoV-2:
- 3 специфичные мишени
- Аналитическая чувствительность 1 000 ГЭ в 1 мл
- Одношаговая ОТ-ПЦР и мультиплексная ПЦР
- Taq-полимераза с «горячим стартом»
- Эндогенный внутренний контроль
- Продолжительность аналитического этапа 75 - 90 минут
- Валидация с амплификаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch, ДТ Прайм, LС96, Quant Studio5
- Работает с НК, полученными из клинических образцов мазков из носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж).
Интифика SARS-CoV-2 выпускается в 6 вариантах комплектации
|
Форма 1 Комплектация F № 471-11 |
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F), 112 опр. |
|
Форма 1 Комплектация S № 471-12 |
Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат S), 112 опр. |
|
Форма 1 Комплектация T № 471-13 |
Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат T), 112 опр. |
|
Форма 2 Комплектация F № 471-21 |
Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F), 112 опр. |
|
Форма 2 Комплектация S № 471-22 |
Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат S), 112 опр. |
|
Форма 2 Комплектация T № 471-23 |
Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат T), 112 опр. |
РУ РЗН 2021/14443 от 13.05.2022
Формат F – реакционная смесь во флаконе, формат S – раскапана в стрипованные пробирки под парафин, формат Т - раскапана в индивидуальные пробирки
Срок годности: 12 месяцев
Режим хранения:
+2…+25 °С Комплект реагентов для выделения РНК
-30…-18 °С Комплект реагентов ОТ-ПЦР
Допустима совместная транспортировка наборов при температуре +2…+25 °С в течении 5 дней
